.jpg)
La idea es que al alero de la Ley 20.120, el Comité evalúe y autorice las estudios
científico clínicos que surjan al interior de la institución, salvaguardando al mismo
tiempo, los derechos de las personas que participen en ellos.
La necesidad de tener un Comité de Ética Científico en
el Hospital Regional Libertador Bernardo O’Higgins (HRLBO), que apruebe investigaciones en
humanos a nivel local, velando por el cumplimiento de estándares normativos y éticos
nacionales e internacionales, viene discutiéndose desde hace tiempo, en virtud de las
complejidades que los profesionales investigadores de la salud atraviesan para hacer efectivos
sus estudios, con la respectiva acreditación y en el marco legal, como sostiene la Dra. Carmen
Nadal, médico asesor en bioética de la unidad de Calidad y Seguridad del Paciente de la
institución de salud pública, quien manifiesta que “no existe un comité ético científico en la
región, lo que establece una gran necesidad, porque los interesados en desarrollar
investigación en este ámbito, derivan sus trabajos a otros comités fuera de O’Higgins, teniendo
que invertir mucho tiempo en el proceso, en esperar las autorizaciones, lo que puede
desmotivar y coartar la posibilidad de llevarlos a cabo”.
La profesional del Hospital Regional, en esa línea destaca, “el interés continuo de nuestros
profesionales, docentes del campo clínico e incluso los estudiantes que se forman con
nosotros, por investigar, motivó de hecho, la creación formal de la Unidad de Investigación del
hospital en marzo de este año, pero en su auge, nos encontramos con esta importante
carencia que frena su propósito. De ahí el deseo de formar un comité ético científico dentro
del HRLBO, acreditado por la Seremi de Salud, que apoye, evalúe el cumplimiento de
protocolos y todo aquello relativo a la Ley 20.120 sobre investigación científica en el ser
humano, que eduque en buenas prácticas, asesore y autorice los trabajos de la unidad,
encargada de ejecutar los proyectos de investigación clínica de nuestros alumnos y
funcionarios”.
El primer paso
“Hoy concretamos nuestra primera reunión, fruto de una convocatoria abierta a toda nuestra
comunidad funcionaria interesada, para que conozcan los alcances del comité, cómo funcionar
conforme la normativa vigente, los requisitos que deben cumplir para ser miembros (como
contar con capacitaciones o formaciones previas en temas de derecho, bioética y metodología
de la investigación), sepan el impacto que la creación conllevará en el futuro, iniciando además
el proceso de acreditación”, comenta la Dra. Carmen Nadal.
El impacto del Comité de Ética Científico
La asesora en bioética de la unidad de Calidad y Seguridad del Paciente del HRLBO, sostiene
que “será positivo, porque se delineará como referente de ética e investigación para todo el
establecimiento, será por otra parte, la figura que promueve la investigación en el centro de
salud, podrá institucionalizar la bioética, a través de la revisión local de los protocolos que
permitirán saber por ejemplo, si las investigaciones están acordes a la cultura organizacional, o
si son o no pertinentes a la comunidad que se atiende, a quienes se les podrá educar también
en torno a la Ley 20.120 en aspectos como prohibiciones, el consentimiento previo, expreso,
libre e informado, etc.”.
Finalmente, Nadal aborda como principal desafío para el emergente comité el “ser una
ventana abierta, de fácil acceso a los interesados en desarrollar investigación científica, de
utilidad para apoyar, evaluar, asesorar y autorizar los trabajos que puedan aportar al
conocimiento científico de nuestra región en el ámbito de la salud”.
| < Prev | Próximo > |
|---|
