Tres estudios demuestran la eficacia y seguridad de la vacuna de la gripe A
JANO.es y agencias · 16 Diciembre 2009 10:36
Se trata de investigaciones independientes realizadas en Estados Unidos, China y Hungría, cuyos resultados se publican en “The Lancet”
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Estudios independientes realizados en Estados Unidos, China y Hungría muestran la seguridad y eficacia de la vacunación frente a la gripe H1N1 y que en el caso de los adultos una dosis es suficiente para proteger frente a la infección, aunque se requieren dos dosis en el caso de los niños. Los estudios se publican en la edición digital de “The Lancet”.
El estudio realizado en Estados Unidos está dirigido por Martine Denis, de Sanofi-Pasteur en Lyon (Francia), y examinó la respuesta inmunitaria generada por una vacuna de este laboratorio farmacéutico, aprobada por la FDA estadounidense.
La vacuna se produjo según el método utilizado para la vacuna de la gripe estacional y siguiendo las recomendaciones de la OMS. El estudio se realizó en 410 niños y 724 adultos vacunados frente a 50 niños y 95 adultos a los que se proporcionó placebo. No se registraron efectos secundarios graves asociados a la vacuna.
Los autores concluyen que una dosis de la vacuna proporciona suficiente protección a los adultos frente a una pandemia y que se necesitarán probablemente dos dosis de la vacuna para los niños menores de 9 años.
El estudio chino fue dirigido por Yu Wang, del Centro Chino de Control y Prevención de las Enfermedades en Pekín y en él participaron 12.691 personas a partir de los 3 años de edad. Los autores evaluaron ocho formulaciones de vacuna y descubrieron que las tasas de protección variaban entre el 70 y el 93% dependiendo de la formulación utilizada. Según los autores, la mayoría de las reacciones adversas a la vacuna fueron leves o moderadas y autolimitadas, y la más grave fue fiebre.
Zoltan Vajo, de la Universidad de Decebren en Hungría, lideró el estudio realizado en este país y en el que se examinó la administración de la vacuna contra el virus A(H1N1) en solitario o junto con la vacuna de la gripe estacional. En el estudio participaron 355 personas, incluyendo a 203 adultos con más de 18 años y 152 mayores de 60 años.
Los investigadores descubrieron que ambos grupos desarrollaron anticuerpos en respuesta al virus pandémico de y los efectos secundarios fueron raros, leves y pasajeros. Concluyen que la vacuna es segura e inmunogénica en adultos y menores sanos y que necesita dosis bajas y sólo una inyección para desencadenar respuestas inmunitarias que cumplan los criterios exigidos.
The
Lancet 2009;doi:10.1016/S0140-6736(09)62039-0
The Lancet 2009;doi:10.1016/S0140-6736(09)62003-1
The Lancet 2009;doi:10.1016/S0140-6736(09)62026-2
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